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英亞體育登錄物新冠抗原試劑盒進入歐盟通用清單
發布時間:2021-05-19   點擊:
  近日,英亞體育登錄物自主研發的新冠抗原檢測試劑盒被列入歐盟衛生安全委員會針對快速抗原檢測產品通用清單。
△歐盟快速抗原檢測產品通用清單:英亞體育登錄物COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit入選

  英亞體育登錄物新冠抗原檢測試劑盒COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit,適用于檢測口咽拭子/鼻咽拭子/前鼻拭子/唾液樣本中是否含有新型冠狀病毒,具有無創采樣、操作便捷、檢測快速等特點,靈活的使用場景能更好的滿足疫情現場快速檢測防控需求。
△英亞體育登錄物COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit
 
  此次入選歐盟快速抗原檢測試劑盒產品通用清單,是對英亞體育登錄物研發能力和產品質量的有力認可。
 
  據了解,歐盟發布的通用清單有效范圍為歐盟全體成員國,由歐盟衛生安全委員會(HSC)和歐盟委員會(EU)共同審核通過。進入清單的產品需要帶有CE標志、滿足靈敏度≥90%和特異性≥97%的最低性能要求、且至少通過一個成員國驗證產品適合在新冠檢測場景中使用,并且需提供驗證結果和方法的詳細信息。
  英亞體育登錄物一直是全球抗疫的主力軍,多個新型冠狀病毒檢測產品先后獲得了歐盟的CE認證以及相關進口方當地資質,并在全球得到廣泛的應用。 
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